Científicos de la Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad Nacional de La Plata (UNLP) y del Hospital Zonal General de Agudos Dr. Ricardo Gutiérrez recibieron un premio del Congreso Provincial de Salud (COSAPRO) 2024, realizado los días 2,3 y 4 de mayo en Mar del Plata, en la categoría “Desarrollo y formulación huérfana de isoniacida 10 mg/ml en solución oral para profilaxis pediátrica de la tuberculosis”.

Un “medicamento huérfano” es aquel que, siendo de elevado interés terapéutico y científicamente viable no está disponible localmente, por diferentes causas y/o circunstancias, para atender problemas de salud en un paciente porque no se comercializa (como producto industrializado) en el ámbito nacional o posee precios inalcanzables que imposibilitan su acceso.

Según el farmacéutico especialista en Farmacia Hospitalaria Nicolas Trovato López, docente de Ciencias Exactas y jefe del servicio de farmacia del Hospital Gutiérrez, la iniciativa "es el resultado de una necesidad que surgió en el hospital ante existencia de pacientes que no tenían la posibilidad de recibir la profilaxis pediátrica viviendo en un contexto familiar con casos de tuberculosis. Esta profilaxis es fundamental para no seguir propagando esta enfermedad transmisible”.

"Se desarrolló una nueva formulación con pocos excipientes, en valores aptos para el consumo de la población pediátrica y sencilla de elaborar. Se evaluó el contenido del principio activo, el cual se mantuvo en límites permitidos bajo las condiciones de almacenamiento por al menos dos meses. La estabilidad por dos meses a temperatura ambiente no había sido descripta en las fórmulas encontradas en la literatura consultada”, agregó el especialista.

"Nuestro próximo objetivo es evaluar la estabilidad a seis meses, esto nos permitirá realizar en una sola instancia el tratamiento completo para el paciente y no tener que elaborarlo mes a mes”, indicó Trovato López, y destacó que se logró una formulación límpida y de características organolépticas agradable utilizando el mínimo de excipientes acordes tanto a neonatos como a adultos.

Según los expertos, a los 60 días de almacenado en heladera y a temperatura ambiente no se evidenció disminución del principio activo ni alteración en sus características. Además, para el desarrollo de la formulación se realizó una búsqueda bibliográfica en bases de datos web libres, enfocándose en la solubilidad del principio activo y formulaciones pediátricas ya desarrolladas.

Durante la investigación, se ensayaron tres fórmulas distintas en el laboratorio de preparaciones y sobre la formulación seleccionada se cuantificó el principio activo en condiciones de heladera (2-8°C) y a temperatura por al menos 2 meses (60 dias).

A su vez, se desarrolló una formula cuali y cuantitativa: Isoniazida 1 gramo; agua purifada 49 gramos; propilparabeno 0,01 gramos; metilparabeno 0,09 gramos; propilenglicol 0,43 gramos; sorbitol csp 100 mililitros.

"A la concentración de uso prescripta, la isonizacida se disolvió en agua conservada, se llevó a volumen con sorbitol 70 por ciento obteniéndose el granel del preparado. Se envasó en frascos color caramelo para protegerlo de la luz y se etiquetó cada envase según los lineamientos de la resolución 08/12 del ministerio de la provincia de Buenos Aires", destacaron los especialistas. Además de Trovato López, el equipo está integrado por Jonhatan Dubluc y Tirso Vázquez de la Facultad de Ciencias Exactas de la UNLP.